عاجل: السعودية توضح آليات الحصول على لقاح كورونا

Investing.com - قال متحدث وزارة الصحة محمد العبد العالي، إن  الحصول على لقاح فيروس كورونا سيكون بمراحل ولكل مرحلة أولوياتها. 

وأضاف العبد العالي أن توصية الوزارة تتضمن الحرص على الحصول على اللقاح.

وتابع العبد العالي ومن جملة من ذلك المتعافين من الفيروس، حيث لم تثبت الدراسات عدم احتمالية إصابتهم مجدداً. 

 وقال نائب رئيس الهيئة العامة للغذاء والدواء لقطاع الدواء الدكتور عادل الهرف، إنه سيكون هناك جرعتان من لقاح فيروس كورونا بينهما قرابة 20 يومًا، ولابد من الالتزام بمواعيدهما حتى تحدث الفائدة الكبرى. 

واضاف عادل الهرف أنه مثل أي لقاح أو دواء، هناك دواعٍ ومحاذير من الاستخدام.

وقال الهرف نطمئنكم بأن الجهات الصحية سيكون لديها جميع المعلومات اللازمة لإعطاء هذا اللقاح من حيث الفئات التي ينصح بها والمستثناة، ولا يشكل ذلك قلقاً. 

وأضاف أن متابعة اللقاح بعد استخدامه، وهي مرحلة نشطة، تهدف إلى ضمان سلامته والكشف المبكر عن أي أعراض جانبية قد تحدث. 

وقال العبد العالي أن الخطوات التي اتخذتها المملكة في اعتماد اللقاح، هي الخطوات الرسمية التي تتبعها هيئة الغذاء والدواء السعودية في اعتماد اللقاح، وهي من الهيئات المرموقة على المستوى العالمي.  

وأضاف العبد العالي أن الهيئة لديها إجراءات صارمة ودقيقة جداً للتأكد من قوة الدراسات وجميع الجوانب المتعلقة بمأمونية وسلامة وفعالية هذه اللقاحات قبل السماح لها. 

أعلنتْ الهيئة العامة للغذاء والدواء الخميس الماضي موافقتها على تسجيل لقاح "فايزر-بيونتيك" لفيروس كورونا (Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine) في المملكة العربية السعودية.

جاء ذلك  بعد أن تقدمت شركة "فايزر"  لطلب الموافقة على تسجيله، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استيراد اللقاح واستخدامه. 

وقالت الهيئة إن قرار الموافقة على تسجيل اللقاح وإتاحة استخدامه جاء استنادًا إلى البيانات التي تقدمت بها شركة "فايزر" بتاريخ 24 نوفمبر 2020.

و باشرت الهيئة فور اكتمال المتطلبات عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة شملت تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته التي توضحها التجارب والدراسات السريرية.

وكذلك التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتية المنتج.

 إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية (SE:2070). 

وقالت الهيئة أنها عقدت اجتماعات عدة لدراسة البيانات التي قدمتها الشركة، شملت اجتماعات مع خبراء وعلماء متخصصين محليين ودوليين.

 إضافة إلى الاجتماع مع الشركة المُصنّعة وممثليها للإجابة عن الاستفسارات التي قدمتها الهيئة.

وتم أخذ رأي الفريق العلمي الاستشاري للأمراض المعدية المُنبثق من اللجنة الاستشارية العلمية للدراسات السريرية. 

وقالت الهيئة أنه حسب نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، عقدت لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها اجتماعًا لدراسة البيانات والتقارير العلمية.

وبعد عرض الموضوع ومناقشته من جميع جوانبه الفنية والعلمية قررت اللجنة الموافقة على تسجيل اللقاح والسماح باستخدامه. 

وقالت الهيئة أنَّه بناءً على الموافقة الصادرة اليوم ستبدأ الجهات الصحية المعنية بإجراءات الاستيراد وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك.

 وستقوم الهيئة بتحليل عينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه لضمان جودته، وسُتعلن وزارة الصحة موعد وصول اللقاح وبدء استخدامه بعد استكمال متطلبات الاستيراد.